Hangzhou-ի նոր թեստը մեկնարկում է դարաշրջանային կենդանիների ախտորոշիչ նոր արտադրանք՝ շների և կատվային երիկամների ֆունկցիայի 3-ը-1 համակցված թեստի հավաքածու
Hangzhou New-Test Biotechnology Co., Ltd.-ն պաշտոնապես հայտարարեց ընտանի կենդանիների իմունային ախտորոշման համաշխարհային շուկայում երկու դարաշրջանային նոր ախտորոշիչ արտադրանքի մեկնարկի մասին՝ Շների/Կատուների երիկամային ֆունկցիայի եռակի փորձարկման հավաքածու (Կրեատինին/SDMA/CysC եռակի թեստ) (նկ. 1 և նկ. 2), որը բերում է կենդանիների առողջության ախտորոշման և բուժման նոր և ճշգրիտ լուծում:
Նկար 1 Շների երիկամային ֆունկցիայի եռակի թեստի հավաքածու Նկար 2 Կատվային երիկամային ֆունկցիայի եռակի թեստի հավաքածու
2022 թվականի հոկտեմբերին New-Test Biotechnology Co., Ltd.-ն առաջինն էր, որ գործարկեց աշխարհում առաջին բազմալիքային մուլտիպլեքսային ֆլուորեսցենտային իմունոֆլյուորեսցենտային անալիզատորը՝ NTIMM4 (երրորդ սերունդ, տես Նկար 3), իսկ 2024 թվականին՝ նոր միալիք մուլտիպլեքսային իմունֆլյուորեսցեն: անալիզատոր, NTIMM2 (չորրորդ սերունդ, տես Նկար 4): Շների/կատվազգիների երիկամային ֆունկցիայի վերջին 3-ը-1 համակցված թեստի հավաքածուն համատեղելի է երկու մոդելների հետ:
Նկար 3 NTIMM4 Նկար 4 NTIMM2
Վեց տարի մասնագիտանալով փոքր մոլեկուլների վերլուծության հետազոտության և մշակման մեջ՝ նոր արտադրանք են թողարկվել:
Փոքր մոլեկուլների հայտնաբերման ճշգրտությունը միշտ էլ մարտահրավեր է եղել հաղթահարել POCT թեստավորման ոլորտում, և դա նաև հետազոտության և զարգացման ուղղությունն է, որին Nest-Test Bio-ն նվիրված է եղել իր հիմնադրումից ավելի քան 6 տարի առաջ: Ավանդական լյումինեսցենտ նյութերի ֆիզիկական մարման և քայքայման բնութագրերն ուղղակիորեն ազդում են փոքր մոլեկուլների հայտնաբերման արդյունքների ճշգրտության վրա: Հազվագյուտ հողերի նանոբյուրեղների պիտակավորման տեխնոլոգիան՝ չորրորդ սերնդի ֆլուորեսցենտային նանոնյութերը, որը մշակվել է New-Test-ի կողմից, ճանաչվել է որպես շուկայում ամենակայուն լյումինեսցենտային նանոնյութերը, որն ունի առավելություն՝ հաղթահարելով լույսի մարման ֆիզիկական բնութագրերը: Գործընթացի մի քանի տարվա շարունակական օպտիմալացման հետ մեկտեղ, այն վերջապես լուծեց POCT փոքր մոլեկուլների փորձարկման վատ ճշգրտության համաշխարհային խնդիրը: Առաջին մղումը երիկամների ֆունկցիայի եռակի թեստի հավաքածուն է: Այն երաշխավորում է երկու փոքր մոլեկուլների (կրեատինին և SDMA) հայտնաբերման ռեակտիվների ճշգրտությունն ու կայունությունը 2 տարվա վավերականության ժամկետում:
«Մեկ թեստը նույնպես հասանելի է, ուստի ինչու զարգացնել երիկամային ֆունկցիայի եռյակը«—— Երիկամային ֆունկցիայի եռյակի զարգացման նախապատմություն
Ներկայումս շների և կատուների երիկամների աննորմալ ֆունկցիայի ընդհանուր ցուցանիշները ներառում են կրեատինինը (CREA) և միզանյութի ազոտը կենսաքիմիայում. CysC (ցիստատին C) և սիմետրիկ դիմեթիլարգինին (SDMA) անձեռնմխելիության ցուցիչներում և այլն: Ներկայումս ընդհանուր կարծիք կա, որ վերը նշված բոլոր ցուցանիշները զտվում են գլոմերուլուսի միջոցով: Երբ երիկամների վնասվածքի պատճառով գլոմերուլային ֆիլտրման արագությունը նվազում է, այդ ցուցանիշները կուտակվում են արյան մեջ և կբարձրանան կոնցենտրացիան՝ այդպիսով արտացոլելով երիկամային ֆունկցիայի խանգարման աստիճանը: Երիկամների հիվանդությունների հետազոտությունների միջազգային ընկերությունը (IRIS) դասակարգում է կատուների երիկամային անբավարարությունը չորս աստիճանի` ելնելով կրեատինինի արժեքից (I աստիճան, նորմալ կամ թեթև` <1,6 մգ/դլ; II աստիճան, միջին` 1,6-2,8 մգ): III աստիճան, ծանր՝ 2,8-5,0 մգ/դլ; IV, վերջնական փուլ՝ >5.0 մգ/դլ):
Շների երիկամային անբավարարությունը դասակարգվում է չորս աստիճանի (I աստիճան, նորմալ կամ թեթև՝ <1,4 մգ/դլ՝ II աստիճան, միջին՝ 1,4-2,0 մգ/դլ՝ III աստիճան, ծանր՝ 2,0-4,0 մգ/դլ՝ IV աստիճան, և վերջնական փուլ՝ >4,0 մգ/դլ): Այնուամենայնիվ, կրեատինինի սահմանափակ զգայունության պատճառով երիկամների վաղ քրոնիկ հիվանդության (ՔՔԴ) դեպքում կիրառվել է նեֆրոնների ֆունկցիայի ֆիլտրացիայի մեկ այլ ավելի վաղ ցուցանիշ՝ «սիմետրիկ դիմեթիլարգինինը (SDMA)»: Ըստ տվյալների՝ SDMA-ն կարող է շեղումներ ցույց տալ երիկամային անբավարարության 25-40%-ի դեպքում, մինչդեռ կրեատինինը սովորաբար համարվում է աննորմալ՝ 75%-ի դեպքում:
CysC-ը (ցիստատին C) ցիստեին պրոտեազի արգելակիչ է, ցածր մոլեկուլային քաշով (13,3 կԴ), ոչ գլիկոզիլացված հիմնական սպիտակուց: Այն մարդու բժշկության մեջ երիկամների վաղ ֆունկցիայի ամենալայն կիրառվող մարկերներից մեկն է: Ինչպես կրեատինինը և SDMA-ն, այն ֆիլտրվում է գլոմերուլուսի միջով, բայց տարբերվում է կրեատինինից և SDMA-ից նրանով, որ նրա նյութափոխանակությունը միզուղիների միջոցով չէ, այլ գրեթե ամբողջությամբ նյութափոխանակվում է երիկամային խողովակների միջոցով ռեաբսորբցիայի միջոցով: Այս նուրբ, բայց կարևոր տարբերությունն է: նախկինում չի նկատվել, ինչը շատ գիտնականների, փորձագետների և գրականության առաջնորդում է երկու հստակ եզրակացության՝ կապված երիկամների քրոնիկական վնասվածքի հետ կատուներ. ոմանք կարծում են, որ CysC-ը երիկամների քրոնիկական վնասվածքի վաղ մարկեր է, որը կարող է օգտագործվել և՛ շների, և՛ կատուների մոտ, մինչդեռ մյուսները կարծում են, որ CysC-ը չափավոր լավ փոխկապակցված է շների CKD-ի դեպքում, բայց վատ՝ կատուների մոտ:
Ինչու՞ են երկու հակադիր եզրակացություններ միևնույն «գլոմերուլյար ֆիլտրման ֆունկցիայի ինդեքսից»:
Պատճառը անուրիան է, որը կատուների մեջ ավելի տարածված վիճակ է, քան մյուս տեսակների, հատկապես արու կատուների մոտ: Որոշ տվյալներ ցույց են տալիս, որ արու կատուների մոտ անուրիայի հաճախականությունը հասնում է 68,6%-ի, իսկ Անուրիան ուղղակիորեն կհանգեցնի կրեատինինի, արյան միզանյութի ազոտի և SDMA-ի արտազատման խոչընդոտմանը: Օրգանիզմը անընդհատ մետաբոլիզացնում և արտադրում է նոր կրեատինին, արյան միզանյութի ազոտ և SDMA, այս պահին արյան մեջ բոլոր երեք ցուցիչները հայտնաբերելիս կլինի կտրուկ աճ կամ նույնիսկ ցուցանիշների պոռթկում, անկախ նրանից, թե գլոմերուլը իսկապես վնասված է:
CysC-ն այս պահին ունի իր եզակի արժեքը, թեև այս ցուցանիշը գլոմերուլային ֆիլտրացիան է, այն չի մետաբոլիզացվում մեզի միջոցով, այն գտնվում է խողովակի միջոցով՝ վերաներծծման համար: Երբ անուրիա է տեղի ունենում, բայց երիկամների ֆունկցիան նորմալ է, CysC ինդեքսը դեռ կարող է պահպանվել նորմալ մակարդակի վրա: Միայն այն դեպքում, երբ գլոմերուլուսը կամ խողովակային վնասը իսկապես տեղի ունենա, CysC ինդեքսը կբարձրանա մինչև աննորմալ: Հետևաբար, բոլոր երեք ցուցանիշների հայտնաբերումը կարող է ճշգրիտ ախտորոշել և ապահովել համապատասխան բուժում ավելի արագ և արդյունավետ։
Նոր թեստային երիկամային ֆունկցիայի մարկեր 3-ը-1 թեստային փաթեթները նոր կլինիկական նշանակություն են տալիս շների և կատուների երիկամային վնասվածքի հայտնաբերմանը:
Բացատրելով սկզբունքները և համակցվելով ցուցիչների բնութագրերի հետ՝ Նոր-Թեստ երիկամային ֆունկցիայի մարկեր 3-ը-1 թեստային փաթեթները ծնվել են նշանակալի կլինիկական նշանակություն ունեցող շների և կատուների (հատկապես կատուների) համար Անուրիայով.
Նոր-Թեստ երիկամային ֆունկցիայի մարկեր 3-ը-1 թեստային հավաքածուները օգտագործվում են տարբերակելու համար, թե արդյոք կա երիկամային ֆունկցիայի իրական վնասվածք Անուրիայի դեպքում, թե հանգեցրել է ինդեքսների արգելափակման բարձրացմանը Անուրիայի պատճառով: Երիկամային ֆունկցիայի իրական վնասվածքը պահանջում է միայն միզուղիների կաթետերիզացում և համապատասխան խնամք, իսկ կանխատեսումն ընդհանուր առմամբ ավելի լավ է: Ցուցանիշների խցանման բարձրացումը պահանջում է ոչ միայն միզուղիների կատետերիզացում և հակաբորբոքային բուժում, այլ նաև երիկամային հիվանդության հետ կապված բուժում, իսկ կանխատեսումը համեմատաբար անհանգիստ է և շատ հավանական է, որ այն վերածվի երիկամների քրոնիկ հիվանդության:
Ստորև բերված են New-Test երիկամային ֆունկցիայի մարկեր 3-ը-1 թեստային փաթեթների տվյալները տիպիկ Անուրիայի (Ոչ իրական երիկամների վնասվածք) և Անուրիա + երիկամի վնասվածքի համար New-Test կլինիկական հետազոտության դեպքերում.
| Անուրիայի հայտնաբերում Նոր-Թեստ երիկամային ֆունկցիայի մարկեր 3-ը-1 թեստային փաթեթներ | Նախագիծ | Արդյունք | Արդյունք |
| Կրեատինին | + | + | |
| SDMA | + | + | |
| CysC | + | - | |
| Եզրակացություն | Անուրիան հանգեցրել է երիկամի վնասվածքի | Անուրիայի և երիկամների վնասվածքի վաղ փուլ կամ անուրիա, որը դեռ չի հասել երիկամային վնասվածքի |
Ստորև բերված են տիպիկ կլինիկական տվյալների և դեպքերի նկարագրության մի մասը՝ Նոր-Թեստ երիկամային ֆունկցիայի 3-ը-1 թեստային փաթեթների.
| Կատու | Բժշկական պատմություն | Կլինիկական ախտանիշ | CysC (մգ/լ) | SDHA (ug/dL) | CR (մգ/դլ) | Եզրակացություն |
| 2024090902 | Ցիստիտ / Սուր երիկամային վնասվածք | Վատ հոգեկան վիճակ, ախորժակի կորուստ, երիկամների աննորմալ ինդեքս, անուրիա (երիկամային քրոնիկ անբավարարություն, անուրիա) | 1.09 | 86.47 | 8.18 | Երիկամային վնասվածք Անուրիայով |
| 2024091201 | / | Վատ հոգեկան վիճակ, անուրիա, երիկամների աննորմալ ֆունկցիա | 0,51 | 27.44 | 8.21 | Անուրիայով երիկամների վնասվածք չկա/վաղ փուլ |
| 2024092702 | / | Անուրիա | 0,31 | > 100.00 | 9.04 | Անուրիայով երիկամների վնասվածք չկա/վաղ փուլ |
| 2024103101 | / | Անուրիա | 0.3 | 14.11 | 6.52 | Անուրիայով երիկամների վնասվածք չկա/վաղ փուլ |
| 2024112712 | Անուրիա | 0.5 | > 100.00 | 8.85 | Անուրիայով երիկամների վնասվածք չկա/վաղ փուլ | |
| 2024112601 | Դիզուրիա/Անուրիա | 0,43 | > 100.00 | 9.06 | Անուրիայով երիկամների վնասվածք չկա/վաղ փուլ | |
| 0,47 | > 100.00 | 878 թ | Անուրիայով երիկամների վնասվածք չկա/վաղ փուլ | |||
| 2024112712 | / | Անուրիա | 0,54 | 94.03 | 8.64 | Անուրիայով երիկամների վնասվածք չկա/վաղ փուլ |
Անուրիայի դեպքում, յուրաքանչյուր ինդեքսի ներքին նյութափոխանակության մեխանիզմի տարբերությունների պատճառով, կառաջանան մեծ տարբերություններ երիկամային ֆունկցիայի նույն ֆիլտրման ինդեքսում: Հետևաբար, կրեատինինի կամ SDMA-ի երիկամային վնասվածքի պայմանական դասակարգումն այլևս կիրառելի չէ, և ամենամոտ կլինիկական եզրակացությունը կարելի է ստանալ միայն վերլուծությունը մեկ այլ «CysC» ցուցիչի հետ համատեղելով: Առաջարկվում է, որ լաբորատորիաները (հիվանդանոցները) սահմանեն ներքին ստանդարտներ՝ հիմնված կլինիկական փորձի վրա, որպեսզի ուսումնասիրեն ավելի ու ավելի նոր կլինիկական նշանակություն:
Վերջապես, New-Test Biotech-ը հուսով է, որ այս հոդվածը մի աղյուս կշպրտի նեֆրիտին գրավելու համար, և հուսով է, որ ավելի շատ չինացի անասնաբուժական դեղամիջոցներ և ախտորոշիչ ռեագենտներ արտադրողներ կմշակեն ավելի կլինիկական նշանակություն ունեցող արտադրանք և կաջակցեն ավելի շատ տեղական կլինիկական անասնաբույժների՝ հասնելու ամենաբարձր մակարդակին: աշխարհ!
Հավելված՝ Մտավոր սեփականության պաշտպանության համար արտոնագրային հայտի ընդունում
Հրապարակման ժամանակը` Հունվար-22-2025
